Российский рынок биологически активных добавок (БАДов) переходит на новые правила работы. Постановлением Правительства РФ от 13 апреля 2026 года №398 утверждены критерии качества и эффективности БАДов, а также требования к подтверждению их свойств.
Фактически государство делает важный шаг в сторону более строгого регулирования рынка: теперь производителям недостаточно просто вывести продукт в продажу - необходимо подтверждать его безопасность, состав и эффективность с опорой на научные данные.
Что изменилось?
Документ устанавливает два ключевых блока требований:

• критерии качества БАДов;
• критерии эффективности БАДов.

Теперь для легального и полноценного присутствия на рынке продукт должен соответствовать сразу нескольким обязательным условиям.

Какие БАДы будут считаться качественными?
Согласно новым правилам, БАД должен соответствовать ряду требований.
1. Государственная регистрация
У продукции должно быть действующее свидетельство о государственной регистрации. Это подтверждает, что добавка прошла предусмотренные законом процедуры оценки безопасности.

2. Обязательная маркировка
БАДы должны быть включены в систему маркировки и прослеживаемости товаров.
На упаковке должны присутствовать средства идентификации, а сведения о продукции - содержаться в государственной системе мониторинга. Это позволяет:

• отслеживать движение товара;
• бороться с контрафактом;
• повышать прозрачность рынка.

3. Подтверждение состава и безопасности
Теперь особое внимание уделяется фактическому содержанию активных веществ.
Количество компонентов, указанных на упаковке, должно соответствовать реальному составу продукции. Подтверждение проводится в аккредитованных российских лабораториях.
Также БАД обязан соответствовать установленным показателям безопасности.

4. Соответствие техрегламентам ЕАЭС
Продукция должна отвечать требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза. Это касается:

• состава;
• производства;
• хранения;
• обращения продукции на рынке.

Главное нововведение - доказательство эффективности
Одним из самых заметных изменений стало появление официальных критериев эффективности БАДов.
Ранее рынок во многом опирался на маркетинговые заявления производителей. Теперь государство требует наличие доказательной базы.
Какие доказательства будут приниматься?
Постановление предусматривает несколько вариантов подтверждения эффективности.
Научные публикации
Производители смогут ссылаться на:

• клинические исследования;
• научные обзоры;
• публикации о действующих веществах и их влиянии на организм.

При этом исследования должны быть опубликованы в авторитетных научных источниках:

• РИНЦ;
• международных научных базах;
• изданиях из «Белого списка».

Клинические рекомендации
Если активные вещества БАДов упоминаются в действующих клинических рекомендациях, это также может служить подтверждением эффективности.

Собственные исследования производителя
Допускается использование внутренних исследований компании, включая:

• клинические наблюдения;
• испытания;
• данные о применении продукта.

Однако такие материалы должны содержать:

• описание положительного эффекта;
• сведения о дозировке;
• продолжительность курса приема.

Что это значит для рынка?
Новые требования могут серьезно изменить индустрию БАДов в России.
Для производителей
Компании столкнутся с необходимостью:

• усиливать научную базу продуктов;
• инвестировать в исследования;
• подтверждать заявленные свойства документально.

Особенно это затронет бренды, которые строили продвижение преимущественно на маркетинговых обещаниях.

Для потребителей
Покупатели могут получить:

• более прозрачную информацию о продукции;
• дополнительные гарантии качества;
• меньше риска столкнуться с недостоверными заявлениями.

Для рынка в целом
Регулирование постепенно приближает рынок БАДов к принципам доказательной медицины.
Хотя БАДы по-прежнему не приравниваются к лекарственным препаратам, государство явно демонстрирует курс на усиление контроля за их качеством и заявляемой эффективностью.

Часто задаваемые вопросы:
Нужно ли теперь доказывать эффективность БАДов?
Да. Постановление вводит критерии научного подтверждения эффективности продукции.
Какие исследования подходят для БАДов?
Клинические исследования, научные публикации и данные из клинических рекомендаций.
Все ли БАДы обязаны проходить маркировку?
Да, продукция должна присутствовать в системе мониторинга маркированных товаров.

Итог
Постановление №398 можно считать одним из самых важных шагов в регулировании рынка БАДов за последние годы.
Теперь производителям придется не только заявлять о пользе продукта, но и подтверждать ее научными данными. Для отрасли это означает переход к более прозрачным и стандартизированным правилам работы, а для потребителей — потенциальное повышение доверия к качественным и действительно исследованным продуктам.

Компания «Вита Этерна» поможет разработать оптимальный и экономически обоснованный дизайн исследования для получения научных данных, необходимых для подтверждения эффективности вашего продукта в соответствии с новыми требованиями законодательства.